| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662805號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中心靜脈導(dǎo)管(聚氨酯和ABS樹脂)和輔件組成。中心靜脈導(dǎo)管分為單腔、雙腔、三腔及四腔，輔件由擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、肝素帽、注射器和刀片組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于測(cè)量中心靜脈壓力，采集血液樣本，以及注入藥物或溶液，導(dǎo)管內(nèi)多腔的設(shè)計(jì)便于同時(shí)進(jìn)行以上數(shù)種程序。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華興東貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosensors International Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 Kallang Avenue #04-175,Singapore 339412 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21 Kallang Avenue #07-165/171, Singapore 339412 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管及其輔件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Central Venous Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1154-2007《中心靜脈導(dǎo)管及其輔件》 |
| 附件 | |
