| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772557號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 瑞士 百多力股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cruiser Hydro介入導(dǎo)絲的直徑為0.014“/0.36毫米，長(zhǎng)度為190厘米，并可用GaleoEW延長(zhǎng)導(dǎo)絲進(jìn)行延長(zhǎng)。導(dǎo)絲近端有PTFE涂層。近端的不銹鋼繞絲在X光下是不顯影的，末端的鉑金繞絲在X光下具有高可見(jiàn)性。導(dǎo)絲的頭部形狀僅為直形，遠(yuǎn)端部分涂有親水涂層。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.payment-defi.com 該產(chǎn)品由不銹鋼、鎳鈦合金、鉑合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cruiser Hydro介入導(dǎo)絲使帶有導(dǎo)絲腔的介入導(dǎo)管在冠脈介入和外周介入過(guò)程中定位更容易。 |
| 注冊(cè)代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biotronik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 介入導(dǎo)絲(商品名：Cruiser Hydro) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Coronary and peripheral artery guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4307-2008 《介入導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
