| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773417號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該消融導(dǎo)管為一次性無菌產(chǎn)品，末端包括兩個電極，一個4mm鉑電極,一個2mm環(huán)形電極,電極尖端直徑2.7mm；導(dǎo)管長度125cm；末梢偏轉(zhuǎn)角可大于150°。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟的電生理學(xué)繪圖，傳輸診斷的起搏刺激，用于治療心律不齊。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣安捷科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場所 | 7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 消融導(dǎo)管(商品名：Helios II消融導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Helios II Ablation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 001-001261-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3477-2005《消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
