注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773423號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
CPS Aim內(nèi)導(dǎo)管由導(dǎo)管鞘和座組成,用于心臟再同步治療手術(shù)時(shí)使左心導(dǎo)線易于植入。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
該產(chǎn)品由PEBAX嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂、金和聚乙烯制成,環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
CPS Aim內(nèi)導(dǎo)管用于心臟再同步治療手術(shù)時(shí)使左心導(dǎo)線易于植入。它也可用于傳送造影劑或與外導(dǎo)管配合使用。 |
注冊(cè)代理 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.12.03 |
有效期截止日 |
2012.12.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
內(nèi)導(dǎo)管(商品名:CPS Aim) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Inner Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
410140, 410141, 410142, 410144, 410145, 410146, 410147, 410148。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1302-2008《內(nèi)導(dǎo)管》 |
附件 | |
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