| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463574號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架為自擴張鎳鈦合金(Nitinol)支架，兩端有射線可探測性鉭標記，支架覆有ePTFE膜。支架預裝在輸送系統(tǒng)遠端的內導管和外鞘之間。醫(yī)學全在線 產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于骼和股動脈狹窄的介入治療。適應癥包括：球囊擴張之后消減灌注(壓力梯度)造成的殘留狹窄，尤其是在按照Fontaine分期第Ⅲ和第Ⅳ階段；分離；球囊擴張之后造成的脫落的動脈硬化斑塊物和內腔阻塞；在擴張之前且在溶栓之后或吸引術之后的阻塞；重新形成狹窄或重阻塞。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc |
| 生產廠地址（中文) | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe，Germany |
| 生產場所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血管覆膜支架(商品名：巴德) |
| 產品名稱（英文) | Vascular Stent Graft |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格名稱 Fluency Plus，型號見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0157-2008《血管覆膜支架》 |
| 附件 | |
