注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300064號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
機(jī)架、患者床,小C形臂[含可輸入控制面板,壓迫裝置,壓迫厚度顯示器,X射線發(fā)生裝置(含球管,高壓發(fā)生器,相關(guān)控制電路等),工作燈,攝影平臺,腳踏開關(guān),立體定位乳腺活體組織檢查系統(tǒng),以及相關(guān)控制電路,體模,線纜。DSM工作站(計(jì)算機(jī)系統(tǒng)),工作臺。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品通過乳腺攝影進(jìn)行乳腺檢查及乳腺病變的診斷。 |
注冊代理 |
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.18 |
有效期截止日 |
2013.01.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Hologic, Inc. Lorad |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 |
生產(chǎn)場所 |
36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, 美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳腺X射線機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Mammographic x-ray System |
規(guī)格型號 |
Multicare Platinum |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射線機(jī)》 |
附件 | |
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