| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460028號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘、骨鉤、螺塞、橫連接、環(huán)、帽和棒組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸段到腰骶段脊柱后路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460028號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460028號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Diapason脊柱系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diapason Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 2188-2005《Diapason脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
