| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1410641號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制臺(tái)、處理機(jī)組組成。醫(yī)學(xué)全在線 反應(yīng)室溫度：35～45℃(±2℃)；蠟缸溫度：45～65℃(±10%)；負(fù)壓值70KPa；正壓值35KPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)已經(jīng)過固定的組織進(jìn)行脫水處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 熱電(上海)科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華駿珊頓醫(yī)藥科技有限公司、上海華駿醫(yī)療器材有限公司、廣州市華俊醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.18 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Thermo Electron Corporation”變更為“Thermo Fisher Scientific Inc.”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1410641號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1410641號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thermo Fisher Scientific Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 81 WYMAN ST.,WALTHAM,MA 02454-9046,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 93-96 Chadwick Road，Astmoor，Runcorn，Cheshire，WA7 1PR，UK；Clinical Diagnostics Anatomical Pathology |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織脫水機(jī)(商品名：珊頓全密封組織脫水機(jī)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EnclosedTissue Processor |
| 規(guī)格型號(hào) | Shandon Pathcentre |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2152-2006 《組織脫水機(jī)》 |
| 附件 | |
