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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號
           

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人工晶體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。,產品性能結構及組成:本產品為一件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成,含紫外線吸收劑,產品標稱含水量25%。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)<10%。光學形狀雙凸,*Acri.LISA356D型號的襻結構為C型,*Acri.LISA 366D型號的襻結構為平板狀襻。*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~44.0D,*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~32.0D。產品經高壓蒸汽滅菌,一次性使用。,人工晶體生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于眼內晶體填充和置換,適用于老年性白內障和其他類型白內障的治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品為一件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成,含紫外線吸收劑,產品標稱含水量25%。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)<10%。光學形狀雙凸,*Acri.LISA356D型號的襻結構為C型,*Acri.LISA 366D型號的襻結構為平板狀襻。m.payment-defi.com*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~44.0D,*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~32.0D。產品經高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
產品適用范圍 該產品用于眼內晶體填充和置換,適用于老年性白內障和其他類型白內障的治療
注冊代理 美國美隆國際公司北京辦事處
售后服務機構 北京天鼎經濟技術開發(fā)公司
批準日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) *Acri.Tec AG
生產廠地址(中文) Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產場所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 人工晶體
產品名稱(英文) Intraocular Lens
規(guī)格型號 *Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。
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