注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
本產品為一件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成,含紫外線吸收劑,產品標稱含水量25%。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)<10%。光學形狀雙凸,*Acri.LISA356D型號的襻結構為C型,*Acri.LISA 366D型號的襻結構為平板狀襻。m.payment-defi.com*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~44.0D,*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~32.0D。產品經高壓蒸汽滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該產品用于眼內晶體填充和置換,適用于老年性白內障和其他類型白內障的治療。 |
注冊代理 |
美國美隆國際公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
北京天鼎經濟技術開發(fā)公司 |
批準日期 |
2008.12.19 |
有效期截止日 |
2012.12.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
*Acri.Tec AG |
生產廠地址(中文) |
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
生產場所 |
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
人工晶體 |
產品名稱(英文) |
Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
*Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。 |
附件 | |
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