| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2213706號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由EEG采集放大器,頭盒,閃光刺激器,血氧探頭,分析軟件,隔離電源,電源適配器和患者電纜組成;共模抑制比 ＞110dB; 噪聲電平＜ 0.5μVrms(0.1～100Hz);采集通道:40通道(32交流通道與8直流通道); A/D轉化：22bit。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品在醫(yī)療單位使用，通過傳感器電極從患者頭皮提取EEG/PSG信號(人體電信號)，傳入放大器，放大器將EEG/PSG信號發(fā)送至模數轉換器，經計算機處理后，供醫(yī)師查看；同時可以進行睡眠檢測。還可通過計算機技術，采集病人的視頻信號，并與病人EEG/PSG數據進行同步處理，供醫(yī)師查看。 |
| 注冊代理 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bio-logic Systems Corp. |
| 生產廠地址（中文) | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生產場所 | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 數字化腦電/睡眠監(jiān)護儀(商品名：Bio-logic) |
| 產品名稱（英文) | Ceegraph/sleepscan Netlink |
| 規(guī)格型號 | 580-G2CGSS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4950-2008《數字化腦電/睡眠監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
