| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541633號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī)，由主機(jī)、呼吸濕化系統(tǒng)、霧化器、NAVA組件(包括EMG模塊和Edi導(dǎo)管)、壓縮機(jī)、二氧化碳組件、Y型傳感器組件組成。通氣模式：容量控制、壓力控制、自主呼吸/CPAP、雙水平正壓通氣、容量支持等。具有氣道壓了、分鐘通氣量、呼吸頻率、吸氣時(shí)間暫停報(bào)警功能。呼吸濕化系統(tǒng)為有產(chǎn)品注冊(cè)證部件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位為患者提供機(jī)械通氣治療。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com 產(chǎn)品可在MR環(huán)境中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址由“Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden”變更為“Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541633號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541633號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Servo-i Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Servo-i |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0599-2006《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
