注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151307號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用三環(huán)注射器主要由針筒、推桿、活塞、錐頭、內(nèi)螺紋卡圈等組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品主要用在心血管造影中注入造影劑,以及用在熱稀釋導(dǎo)管中注入藥液或輸入其他液體/介質(zhì)或藥物。 |
注冊代理 |
北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.08.18 |
有效期截止日 |
2010.08.18 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Medex,Inc.”變更為“SmithsMedical ASD, Inc.”;生產(chǎn)者地址由“2231 RutherfordRoad, Carlsbad, CA 92008, USA”變更為“6250 ShierRings Road, Dublin, Ohio, 43016USA”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151307號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151307號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
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變更日期 |
2009.01.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smiths Medical ASD, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016 USA |
生產(chǎn)場所 |
6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
三環(huán)注射器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Control Syringe |
規(guī)格型號 |
MX377, MX387, MX388M, MX389M |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 3541-2005《三環(huán)注射器》 |
附件 | |
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