| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453592號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種中空纖維氧合器。醫(yī)學全在線 其中氣體交換的材料是聚甲基戊烯，熱交換的材料是聚酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應用在心外手術(shù)或治療中的體外循環(huán)上，用來進行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 注冊代理 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Obere steinfurt-8-10 施托爾博格 52222 |
| 生產(chǎn)場所 | Obere steinfurt-8-10 施托爾博格 52222 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HILITE LT series Membrane Oxgenator system |
| 規(guī)格型號 | 成人型：HILITE7000LT、兒童型：HILITE2400LT、嬰兒型：HILITE2800LT。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4966-2008《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
