注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460145號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由螺釘、鈦片、固定架和鈦網(wǎng)組成。其中螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,鈦片、固定架和鈦網(wǎng)材料采用純鈦。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于骨折的接合術(shù),適用于:面中部和顱面骨骼的選擇性創(chuàng)傷治療;顱面手術(shù);骨重建手術(shù)和上頜骨和頦的選擇性正頜手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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注冊(cè)代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.22 |
有效期截止日 |
2013.01.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AESCULAP AG & CO.KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)(商品名:CranioPlate System) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
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規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4108-2008《顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)》 |
附件 | |
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