| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210359號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫儀由主機(jī)、功能聯(lián)線、電池、交流/直流電源適配器、電極片組成，具體性能參數(shù)詳見標(biāo)準(zhǔn)或操作手冊(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器適用于心電(ECG)、血氧飽和度(SPO2)、無創(chuàng)血壓測(cè)量(NIBP)、有創(chuàng)血壓測(cè)量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的監(jiān)護(hù)以及心臟除顫和體外起搏。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Medtronic Emergency Response System Inc.”變更為“Physio-Control,Inc”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210359號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210359號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Physio-Control,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator/Monitor Series |
| 規(guī)格型號(hào) | LifePak 12, LifePak 20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0845-2006《除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
