| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402326號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： C肽包被珠(L2PE12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗C肽抗體； C肽試劑楔(L2PEA2)：試劑楔帶有條碼。17.5 mL堿性磷酸酶標(biāo)記的C肽緩沖液。 C肽校正(LPEL，LPEH)：2瓶(低、高)凍干的含C肽的人白蛋白緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 C－肽試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清、肝素化血漿或尿中的C肽. |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402326號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402326號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 C－肽試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 C-Peptide |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1079-2005《C－肽試劑盒》 |
| 附件 | |
