| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460797號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于固定髖臼杯，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)成形術(shù)，在以下情況下可以減輕或解除疼痛和／或改善髖關(guān)節(jié)功能：非炎性退行性關(guān)節(jié)病，如骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或無血管性壞死；炎性退行性關(guān)節(jié)病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；功能性畸形的矯正；其它治療方法或裝置失敗后的修補(bǔ)術(shù)；應(yīng)用其它技術(shù)難以處理的骨折。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)骨釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cancellous Self-Tapping Bone Screw |
| 規(guī)格型號 | PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、1808030118080302 、18080303、18080304、18080305、1808030618080307. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0403-2009《髖關(guān)節(jié)骨釘》 |
| 附件 | |
