| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400337號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分： 800mL包裝：標準A溶液(800mL)：140.0mmol/L Na+，4.0mmol/L K+，125.0mmol/L Cl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑；標準B溶液(180ml)：35.0mmol/L Na+，16.0mmol/LK+，41.0mmol/LCl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑；沖洗液(80ml)：0.1mol/L銨化學物。醫(yī)學全在線 400mL包裝：標準A溶液(400ml)：140.0mmol/L Na+，4.0mmol/L K+ ，105.0mmol/L Cl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑；標準B溶液(180ml)：35.0mmol/LNa+，16.0mmol/LK+，26.0mmol/LCl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑；沖洗液(28ml)：0.1mol/L銨化學物。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定血清、血漿、全血及尿樣中鈉離子、鉀離子、氯離子的濃度。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICA CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈉/鉀/氯檢測試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack |
| 規(guī)格型號 | Na/K/Cl Solutions Package-800ml；Na/K/Cl Solutions Package-400ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0145-2009 |
| 附件 | |
