注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400686號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1-5:維生素C 85mM/L;試劑船位6:Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物;試劑船位7,8:硫脲 50mM/L,乙酸鹽緩沖液750mM/L,表面活性劑,微生物抑制物。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。m.payment-defi.com附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑,用于對人血清中的鐵進(jìn)行定量測定。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.27 |
有效期截止日 |
2013.03.26 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵測定試劑盒(比色法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Iron Flex reagent cartridge |
規(guī)格型號 |
DF49A: 240測試(4*60試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0380-2009 |
附件 | |
|
|