| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300293號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由高壓發(fā)生器, X射線管組件, 束光器, 影像增強器, X射線診斷床,數字系統(tǒng)組成. |
| 產品適用范圍 | 適合于X射線透視攝影檢查. |
| 注冊代理 | 康達醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 康達醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生產廠地址（中文) | Via Partigiani , 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 生產場所 | Via Partigiani, 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | X射線遠程控制透視攝影系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | X-ray remote control R&F systems |
| 規(guī)格型號 | OPERA |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/ITA 4487-2008《X射線遠程控制透視攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
