| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540394號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)是一種術(shù)中影像導(dǎo)引定位系統(tǒng)導(dǎo)航系統(tǒng)是由光學(xué)追蹤系統(tǒng)、移動(dòng)攝像頭支架、帶小推車(chē)的工作站、UPS電源組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于應(yīng)用立體定向技術(shù)的手術(shù)，以剛性物體為參考，可用CT、核磁或透視影像配合相應(yīng)軟件定位，用以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Kapellenstrasse 12，F(xiàn)eldkirchen 85622，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kapellenstrasse 12，F(xiàn)eldkirchen 85622，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(商品名：外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Kolibri Image Guided Surgery System |
| 規(guī)格型號(hào) | Kolibri 2.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 4923-2008《外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
