注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400558號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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甲狀腺攝取測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺攝取測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0298-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】R1a:順磁性微粒包被著抗小鼠IgG 懸浮于TRIS 緩沖鹽水,含有表面活性劑、牛血白蛋白(BSA) 、疊氮鈉和ProClin** 300 ;R1b:抗甲狀腺素單克隆抗體, 稀釋于TRIS 緩沖鹽水,含有表面活性劑、蛋白質(zhì)、 疊氮鈉和ProClin 300 ; R1c:甲狀腺素-堿性磷酸酶結(jié)合物和甲狀腺素稀釋于TRIS 緩沖鹽水,含有表面活性劑、BSA 、疊氮鈉和 ProClin 300。產(chǎn)品有效期:【保存及有效期】2-10℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,甲狀腺攝取測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)以測(cè)定血清和血漿中不飽和蛋白質(zhì)的甲狀腺素結(jié)合容量。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400558號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a:順磁性微粒包被著抗小鼠IgG 懸浮于TRIS 緩沖鹽水,含有表面活性劑、牛血白蛋白(BSA) 、疊氮鈉和ProClin** 300 ;R1b:抗甲狀腺素單克隆抗體, 稀釋于TRIS 緩沖鹽水,含有表面活性劑、蛋白質(zhì)、 疊氮鈉和ProClin 300 ; R1c:甲狀腺素-堿性磷酸酶結(jié)合物和甲狀腺素稀釋于TRIS 緩沖鹽水,含有表面活性劑、BSA 、疊氮鈉和 ProClin 300。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期:【保存及有效期】2-10℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)以測(cè)定血清和血漿中不飽和蛋白質(zhì)的甲狀腺素結(jié)合容量。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺攝取測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) Access Thyroid Uptake
規(guī)格型號(hào) 2x50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0298-2009
附件
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