注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400553號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1-3:DIP 0.06μmol/L,緩沖液;試劑船位4-6:BTC 1.0μmol/L。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一項體外診斷試驗,用于定量測定血清和肝素化血漿的擬膽堿酯酶活性。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
擬膽堿酯酶測定試劑盒(酶法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge (PCHE) |
規(guī)格型號 |
DF51:120測試(4×30/試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0237-2009 |
附件 | |
|
|