| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品為一件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成，含紫外線吸收劑，產品標稱含水量25％。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)＜10%。光學形狀雙凸，*Acri.LISA356D型號的襻結構為C型，*Acri.LISA 366D型號的襻結構為平板狀襻。*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 366D型號的光焦度范圍：0.0D～32.0D。產品經高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于眼內晶體填充和置換，適用于老年性白內障和其他類型白內障的治療。 |
| 注冊代理 | 美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.19 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“*Acri.Tec GmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG”，注冊地址由“Neuendorfdtr，20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany”，代理人由“美國美隆國際公司北京辦事處”變更為“蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司”；售后服務機構由“北京天鼎經濟技術開發(fā)公司”變更為“蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生產場所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | *Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 附件 | |
