注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223537號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為一件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成,含紫外線吸收劑,產(chǎn)品標(biāo)稱含水量25%。人工晶體在紫外光譜范圍的透過(guò)率(在波長(zhǎng)355nm以下)<10%。光學(xué)形狀雙凸,*Acri.LISA356D型號(hào)的襻結(jié)構(gòu)為C型,*Acri.LISA 366D型號(hào)的襻結(jié)構(gòu)為平板狀襻。*Acri.LISA 356D型號(hào)的光焦度范圍:0.0D~44.0D,*Acri.LISA 366D型號(hào)的光焦度范圍:0.0D~32.0D。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。 |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.12.19 |
有效期截止日 |
2012.12.19 |
備注 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“*Acri.Tec GmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG”,注冊(cè)地址由“Neuendorfdtr,20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”,代理人由“美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223537號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223537號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.10.12 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Carl Zeiss Meditec AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intraocular Lens |
規(guī)格型號(hào) |
*Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
|
附件 | |
|
|