| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211247號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由流量傳感器的接口設(shè)備、Spiro2000軟件、流量傳感器(一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品，型號(hào)為M9228、M9242兩種)、鼻夾、壓力管(M9220)和校準(zhǔn)筒組成。根據(jù)接口不同，分為兩種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)病人進(jìn)行肺功能參數(shù)進(jìn)行測(cè)量分析，供臨床診斷用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海百利醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medikro Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Spirometers |
| 規(guī)格型號(hào) | SpiroStar DX、SpiroStar USB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 4262-2008 《功能儀》 |
| 附件 | |
