| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770922號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由親水導(dǎo)絲、成形桿、扭矩裝置和插入工具組成。導(dǎo)絲為直徑0.36mm的可控導(dǎo)絲。遠(yuǎn)端線圈由不銹鋼和不透射線的鉑合金制成，直徑0.30mm，線圈部分涂有親水涂層。導(dǎo)絲近端部分為不銹鋼絲，近端軸部分帶有聚四氟乙烯涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)絲適用于一般性血管內(nèi)用途，其中包括神經(jīng)和外周血管系統(tǒng)。導(dǎo)絲可配合診斷或治療用導(dǎo)管使用，以便將其放置到所選擇的病變位置。m.payment-defi.com此器械不適用于冠狀動(dòng)脈。 |
| 注冊代理 | 北京愛微科達(dá)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛微科達(dá)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MICROVENTION, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408 |
| 生產(chǎn)場所 | 75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Traxcess) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Traxcess 14 Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | GW1420040 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0412-2009《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
