| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661493號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 加強型氣管插管的材質(zhì)為聚氯乙烯，不銹鋼絲加固線盤旋于插管壁內(nèi)。m.payment-defi.com不透Χ光線貫穿整個導(dǎo)管，并有15毫米的標(biāo)準(zhǔn)接口。帶套囊加強型插管有套囊、充氣導(dǎo)線、指示球和單項閥。帶套囊加強型插管分經(jīng)口或經(jīng)鼻型的，經(jīng)口的帶有導(dǎo)絲，并均為有眼型(Murphy)。無套囊加強型插管有經(jīng)口/經(jīng)鼻型，有帶眼(Murphy)和無眼(Magill)型兩種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 帶套囊/無套囊加強型氣管插管設(shè)計用于經(jīng)口或經(jīng)鼻插管和氣道管理。盡管無套囊插管用于兒童氣道管理，但在某些情況下(如肺功能檢測和呼吸保護)，可代替套囊直徑較小的氣管插管使用。氣管插管上印有“經(jīng)口”，“經(jīng)鼻”，或“經(jīng)口/經(jīng)鼻”的字樣。注：在插管上注有“切割至所需長度”僅為經(jīng)口插管提供。加強型氣管插管在頭部或頸部處于非正常的位置時使用可防止插管扭折。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Dr, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 2917 Weck Dr, Research Triangle Park, NC 27709; 2) Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L., Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho El Descanso CP, Tecate, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加強型氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spiral-Flex Reinforced Tracheal Tube |
| 規(guī)格型號 | 5-12510，5-12511，5-12512，5-12513，5-12514，5-12515，5-12516，5-12517，5-12518，5-12610，5-12611，5-12612，5-12613，5-12614，5-12615，5-12616，5-12617，5-12618,5-12906，5-12907，5-12908，5-12909，5-12910，5-12406，5-12407，5-12408，5-12409，5-12410，5-11714，5-11716，5-11718 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0785-2009《加強型氣管插管》 |
| 附件 | |
