注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451360號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括Filtryzer系列和Toraysulfone系列,其中Filtryzer系列中包括B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A七個(gè)規(guī)格,Toraysulfone系列包括TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U十一個(gè)規(guī)格。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品由殼體和空心纖維構(gòu)成,腔室材質(zhì)為聚苯乙烯、聚碳酸酯;纖維材質(zhì)為聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯,封口材質(zhì)為聚亞安酯。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行治療。 |
注冊(cè)代理 |
杏泰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
杏泰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.25 |
有效期截止日 |
2013.06.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Toray Medical Co.,Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013,Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013, Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
中空纖維透析器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hollow Fiber Dialyzer |
規(guī)格型號(hào) |
Filtryzer系列: B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A;Toraysulfone系列: TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0746-2009《中空纖維透析器》 |
附件 | |
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