| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771672號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由繞絲和芯絲構(gòu)成。繞絲由帶PTFE涂層的304不銹鋼制成、近端芯絲材料為304V不銹鋼，遠(yuǎn)端芯絲材料為鉑金+鎢。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中協(xié)助球囊導(dǎo)管的放置。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies, Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：ClearGuide M3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0860-2009《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
