| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653540號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是一種合成、無(wú)菌、編織的復(fù)合縫線，由染色的(D&C紫色#2或D&C藍(lán)色#6)可吸收polydiaxanone(PDS)和未染色的不可吸收聚乙烯組成。部分可吸收縫合線有一層90%己內(nèi)酯和10%乙交酯組成的共聚物涂層。產(chǎn)品帶針或不帶針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中縫合組織。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成外科縫線(商品名：Orthocord) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthocord Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4756-2008《合成外科縫線》 |
| 附件 | |
