| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211632號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由隔離電源SM-930AK、電極輸入盒、計算機、顯示器和激光打印機組成；電極輸入盒有三種型號可選：JE-921A、JE-911A、JE-910A。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用來進行腦電波、心電圖、肌電圖和呼吸生理信號的檢查、記錄和匯集，用于臨床和研究。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 尼虹光電貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會社售后服務機構由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211632號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211632號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electroencephalograph Neurofax |
| 規(guī)格型號 | EEG-9200K |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1928-2008《腦電圖儀》 |
| 附件 | |
