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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401433號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 0815-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1 瓶 (9.7 mL) 純化甲狀腺球蛋白(人甲狀腺組織提取) 包被微粒子,儲存于添加了蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 5.0 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶1);1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物,儲存于含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 0.83 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶2);1 瓶 (28.7 mL) 項目稀釋液,含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶3);1 瓶 (35.5 mL) 樣本稀釋緩沖液,含磷酸緩沖液。防腐劑:疊氮鈉 (試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量測定人血清或血漿(EDTA或肝素)中的甲狀腺球蛋白自體抗體(甲狀腺球蛋白抗體)的IgG水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401433號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶 (9.7 mL) 純化甲狀腺球蛋白(人甲狀腺組織提取) 包被微粒子,儲存于添加了蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 5.0 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶1);1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物,儲存于含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 0.83 μg/mL。m.payment-defi.com防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶2);1 瓶 (28.7 mL) 項目稀釋液,含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶3);1 瓶 (35.5 mL) 樣本稀釋緩沖液,含磷酸緩沖液。防腐劑:疊氮鈉 (試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清或血漿(EDTA或肝素)中的甲狀腺球蛋白自體抗體(甲狀腺球蛋白抗體)的IgG水平。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0815-2009
附件
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