| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661965號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲、聚亞氨酯包被和親水涂層組成。醫(yī)學全在線 芯絲材質：鎳鈦諾合金；包被材質：聚亞氨酯；親水涂層材質：三元共聚物和透明質酸鈉。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在常規(guī)或需要精確控制的危險病例建立輸尿管通道，導入導管或其他器械。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎳鈦合金芯導絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biwire Nitinol Core Wire Guides |
| 規(guī)格型號 | BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150,BW-038150, BWS-038150. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0913-2009《鎳鈦合金芯導絲》 |
| 附件 | |
