| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402047號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：該質(zhì)控品從已處理過的水制備，并在其中添加了已提純的人蛋白質(zhì)、電解質(zhì)、防腐劑、穩(wěn)定劑、一種聚合物和其它有機分析物。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期:冷藏：2-8℃，24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS生化系統(tǒng)在進行乙醇，血氨，葡萄糖(腦脊液樣本)，鉀離子(尿液樣本)，鈉離子(尿液樣本)，腦脊液蛋白，水楊酸酯生化分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Liquid Performance VerifierⅠandⅡ |
| 規(guī)格型號 | 6套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1260-2009 |
| 附件 | |
