| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3282309號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁體(內(nèi)置全身用收發(fā)線圈)、檢查床、操作臺、緊急退磁裝置(遙控開關(guān)、磁報警盒)、接收線圈、門控功能套件(心電同步功能、脈搏同步功能、呼吸同步功能)、患者呼叫鈴、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊)、濾波盒2、MOD驅(qū)動器、UPS、頻譜單元。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為1.5T超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)，用于臨床MRI診斷。 |
| 注冊代理 | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.09 |
| 有效期截止日 | 2013.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Echelon |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1543-2009 《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
