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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3282309號
           

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磁共振成像系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
磁共振成像系統(tǒng)生產企業(yè):株式會社日立醫(yī)療器械,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 1543-2009 《磁共振成像系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:磁體(內置全身用收發(fā)線圈)、檢查床、操作臺、緊急退磁裝置(遙控開關、磁報警盒)、接收線圈、門控功能套件(心電同步功能、脈搏同步功能、呼吸同步功能)、患者呼叫鈴、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊)、濾波盒2、MOD驅動器、UPS、頻譜單元。,磁共振成像系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本產品為1.5T超導型磁共振成像系統(tǒng),用于臨床MRI診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3282309號
生產廠商名稱(中文) 株式會社日立醫(yī)療器械
產品性能結構及組成 磁體(內置全身用收發(fā)線圈)、檢查床、操作臺、緊急退磁裝置(遙控開關、磁報警盒)、接收線圈、門控功能套件(心電同步功能、脈搏同步功能、呼吸同步功能)、患者呼叫鈴、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊)、濾波盒2、MOD驅動器、UPS、頻譜單元。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 本產品為1.5T超導型磁共振成像系統(tǒng),用于臨床MRI診斷。
注冊代理 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司
售后服務機構 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司
批準日期 2009.10.09
有效期截止日 2013.10.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
生產場所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 磁共振成像系統(tǒng)
產品名稱(英文) MR Imaging System
規(guī)格型號 Echelon
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1543-2009 《磁共振成像系統(tǒng)》
附件
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