注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3230291號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由超聲導(dǎo)管和連接器組成。側(cè)(橫)向分辨力≤1mm (深度≤40mm); 軸(縱)向分辨力≤1mm(深度≤40mm); 探測深度≥60mm; 幾何位置精度:橫向≤10%,縱向≤5%; 盲區(qū)≤7mm 。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于心腔內(nèi)超聲成像,可觀察心臟內(nèi)部及大血管管腔內(nèi)的解剖和生理結(jié)構(gòu)。m.payment-defi.com |
注冊代理 |
西門子(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2009.02.10 |
有效期截止日 |
2013.02.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 |
生產(chǎn)場所 |
1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
超聲導(dǎo)管探頭(商品名:ACUSON AcuNav) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ultrasound Catheter |
規(guī)格型號 |
ACUSON AcuNav 8F、ACUSON AcuNav 10F |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA 0045-2009《超聲導(dǎo)管探頭》 |
附件 | |
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