| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3151883號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由導(dǎo)引針、外周血管內(nèi)導(dǎo)管(魯爾鎖定接頭、帶加藥壺和可活動(dòng)的固定翼)和保護(hù)鞘組成。外周血管內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)帶有一個(gè)金屬夾，當(dāng)導(dǎo)引針脫離導(dǎo)管后會(huì)自動(dòng)閉合，從而防止使用者被針頭刺傷。產(chǎn)品無(wú)菌，僅供一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用自動(dòng)激活防針刺器械，建立外周靜脈通路。輸血或輸注適合于通過(guò)外周靜脈給入的溶液。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com 間歇性靜脈內(nèi)給藥。適合于可能需要緊急靜脈內(nèi)給藥的患者，尤其是診斷和治療之前，預(yù)先建立安全性靜脈通路的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34209 Melsungen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性使用靜脈留置針(商品名：沃素安Vasofix Safety) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1120-2009 《一次性使用靜脈留置針》 |
| 附件 | |
