| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400990號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | 變更內容：代理人由“日立高科技貿易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(上海)國際貿易有限公司”。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2009.08.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產場所 | 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 直接膽紅素測定試劑盒(釩酸氧化法) |
| 產品名稱（英文) | Direct Bil E-HA |
| 規(guī)格型號 | R1：4*540ml，R2：4*135ml；R1：4*38ml，R2：4*11ml。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 產品標準 | YZB/JAP 1468-2008 |
| 附件 | |
