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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221959號
           

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眼內(nèi)沖洗灌注液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
眼內(nèi)沖洗灌注液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0780-2009《眼內(nèi)沖洗灌注液》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品含有氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、檸檬酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、注射用水。一次性使用。該產(chǎn)品是無色、無味、透明的純凈液體;PH值在7.0-7.4之間,滲透壓為280-320 mOsm/Kg;在25攝氏度時的屈光指數(shù)(折射率)在1.3344-1.3349之間;以無菌方式提供(高壓蒸汽滅菌或無菌方式加工)。,眼內(nèi)沖洗灌注液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在白內(nèi)障手術和其它眼內(nèi)手術期間沖洗前房;施行酶睫狀小帶松解法后將前房中的α-凝乳酶原完全沖洗干凈;在遇有出血的情況下,在手術期間沖洗前房;在斜視手術和其它眼外手術期間沖洗角膜;在滴注熒光素后沖洗結膜;在發(fā)生腐蝕或灼傷的情況下沖洗淚鼻管;在激光治療期間使結膜和角膜保持濕潤。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221959號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品含有氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、檸檬酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、注射用水。一次性使用。該產(chǎn)品是無色、無味、透明的純凈液體;PH值在7.0-7.4之間,滲透壓為280-320 mOsm/Kg;在25攝氏度時的屈光指數(shù)(折射率)在1.3344-1.3349之間;以無菌方式提供(高壓蒸汽滅菌或無菌方式加工)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在白內(nèi)障手術和其它眼內(nèi)手術期間沖洗前房;施行酶睫狀小帶松解法后將前房中的α-凝乳酶原完全沖洗干凈;在遇有出血的情況下,在手術期間沖洗前房;在斜視手術和其它眼外手術期間沖洗角膜;在滴注熒光素后沖洗結膜;在發(fā)生腐蝕或灼傷的情況下沖洗淚鼻管;在激光治療期間使結膜和角膜保持濕潤。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務機構 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
批準日期 2009.09.02
有效期截止日 2013.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生產(chǎn)廠地址(中文) 1400 N. Goodman Street, Rochester, NY14609, USA
生產(chǎn)場所 Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 眼內(nèi)沖洗灌注液
產(chǎn)品名稱(英文) Balanced Salt Solution
規(guī)格型號 500毫升和19毫升
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0780-2009《眼內(nèi)沖洗灌注液》
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