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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221894號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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角膜接觸鏡(商品名:強生舒安)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:強生舒安)生產(chǎn)企業(yè):強生視力保健產(chǎn)品公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0856-2009《角膜接觸鏡(商品名:強生舒安)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,球性鏡片,可操作性淡藍著色。鏡片材料為narafilcon A聚合物。含水量:46%±2%,直徑:12.00mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.08mm~0.20mm,基。7.80mm~ 10.00mm±0.20mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標(biāo)稱值:1.41±0.5%,可見光(380~780nm)透射率應(yīng)不小于89%。鏡片材料中加入苯并三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于1%,對UV-A段(316mm~380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于10%。該產(chǎn)品用于一次性使用,使用周期1天,用后拋棄。,角膜接觸鏡(商品名:強生舒安)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于無疾病眼患者的屈光不正視力的矯正,適用于近視、遠視、或者合并1.00以內(nèi)散光的人士配戴
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221894號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 強生視力保健產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,球性鏡片,可操作性淡藍著色。m.payment-defi.com鏡片材料為narafilcon A聚合物。含水量:46%±2%,直徑:12.00mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.08mm~0.20mm,基弧:7.80mm~ 10.00mm±0.20mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標(biāo)稱值:1.41±0.5%,可見光(380~780nm)透射率應(yīng)不小于89%。鏡片材料中加入苯并三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于1%,對UV-A段(316mm~380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于10%。該產(chǎn)品用于一次性使用,使用周期1天,用后拋棄。
產(chǎn)品適用范圍 用于無疾病眼患者的屈光不正視力的矯正,適用于近視、遠視、或者合并1.00以內(nèi)散光的人士配戴
注冊代理 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) VISTAKON,Division of Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA ;The National Technological ParkLimerick, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:強生舒安)
產(chǎn)品名稱(英文) 1·DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses
規(guī)格型號 球性鏡片,包括近視和遠視鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0856-2009《角膜接觸鏡(商品名:強生舒安)》
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