| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771068號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管和球囊等部件組成, 導(dǎo)管體由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龍12制成。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于外周血管(髂動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈)擴(kuò)張以及用于治療自然形成或人為因素造成的動(dòng)靜脈透析瘺的阻塞性損傷. |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Abbott Vascular VascularSolutions”變更為“AbbottVascular”；代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771068號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771068號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：RX VIATRAC14 PLUS ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2189-2006 《外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
