| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1071978號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由持瓣器和測(cè)瓣器組成。測(cè)瓣器的材料為聚砜，持瓣器的材料為符合ISO5832-1的不銹鋼，其中H100-1型持瓣器可延展部分的材料為鎳鈦諾合金。非滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在心臟瓣膜置換手術(shù)中與主動(dòng)脈瓣或二尖瓣配合使用，用于測(cè)量需置換的瓣膜尺寸并輔助瓣膜植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vascutek Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Leeds, Yorkshire, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Leeds, Yorkshire, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 持瓣器和測(cè)瓣器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Handle and Sizer |
| 規(guī)格型號(hào) | 014, 015, 016, 017, S-003, H100-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0581-2009《持瓣器和測(cè)瓣器》 |
| 附件 | |
