注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101862號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由髖臼杯試模、髖臼鉆頭及其他安裝附件組成。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
其中髖臼鉆頭、髖臼杯安裝器和髖臼杯推動柄的作業(yè)部分由牌號為06Cr17Ni12Mo2的不銹鋼制成,解剖剪由牌號為20Cr13的材料制成,髖臼杯試模、髖臼杯推動頭由已縮醛制成。該產(chǎn)品非滅菌提供。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于臨床髖臼翻修手術(shù)和重建籠架重建環(huán)。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.17 |
有效期截止日 |
2013.08.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名:ZCA) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0988-2009《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合》 |
附件 | |
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