| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402135號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中含有兩種不同濃度的游離β-絨毛膜促性腺激素(βhCG)，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期:2－8℃保存，有效期13個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上Elecsys free βhCG 定量測定的定標. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離β-絨毛膜促性腺激素定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | free βhCG CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1360-2009 |
| 附件 | |
