| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體，具有紫外線吸收功能，表面經(jīng)過肝素處理。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成�？梢姽庾V范圍內(nèi)的平均透過率≥90％。在紫外光譜范圍的平均透過率應(yīng)＜10%。高溫高壓滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HexaVision SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體(商品名：HexaVision) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | HQ-201 HEP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
