| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402882號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)記試劑、固相試劑、說明書和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期10個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中糖抗原19-9的含量。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖抗原19-9測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CA19-9 |
| 規(guī)格型號 | 250個(gè)測試；50個(gè)測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1979-2009 |
| 附件 | |
