| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462842號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由重建環(huán)和重建籠架組成。采用ISO5832-2純鈦材料制成；其中重建籠架有左、右區(qū)分。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com 該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與ZCA內(nèi)襯配合使用，適用于全髖置換術(shù)中髖臼的重建。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體－髖臼頂部重建環(huán)及重建籠架(商品名：ZCA) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hip Joint Prostheses-Reconstruction Roof Ring and Reconstruction Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1929-2009《髖關(guān)節(jié)假體－髖臼頂部重建環(huán)及重建籠架》 |
| 附件 | |
