| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462325號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該由股骨柄、球頭、髖臼杯、內襯、骨螺釘組成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7鈦合金；球頭材料采用鍛造鈷鉻鉬合金或氧化鋁陶瓷；髖臼杯材料采用TiA16Nb7鈦合金或純鈦，帶有或不帶有純鈦涂層；部分內襯材料采用超高分子聚乙烯或氧化鋁陶瓷，其他內襯外部材料采用超高分子聚乙烯，內凹面材料采用鍛造鈷鉻鉬合金；骨螺釘材料采用純鈦。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 作為非骨水泥假體使用，適用于對人體進行部分或者全髖關節(jié)置換的關節(jié)假體。 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 人工髖關節(jié)非骨水泥假體 |
| 產品名稱（英文) | Uncemented hip joint implants |
| 規(guī)格型號 | 見附件。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1354-2009《人工髖關節(jié)非骨水泥假體》 |
| 附件 | |
