| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462777號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該假體組件包括負載墊片、雙極頭、單極頭、髖臼杯、內部頭、內襯適配袖套以及外周螺釘。負載墊片、雙極頭、單極頭、適配袖套和內部頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髖臼杯基體材料為Ti6Al4V鈦合金，帶有鈦噴涂或鈦+羥基磷灰石噴涂；臼襯的材料為超高分子量聚乙烯；螺釘的材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 作為生物型髖關節(jié)假體使用，適用于全髖關節(jié)置換。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人工髖關節(jié)假體組件(商品名：Pinnacle) |
| 產品名稱（英文) | Pinnacle Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1726-2009 《人工髖關節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
