| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402630號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】校準(zhǔn):標(biāo)準(zhǔn)液;試劑1a:Tris緩沖液,試劑1b、底物:NADPH,ADP,α-酮戊二酸,GLDH；試劑2、肌氨酸酐脫亞氨酶。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期36個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定血清、血漿和尿中的肌酐。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐檢測試劑盒(紫外酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREATININE |
| 規(guī)格型號 | CR2336(CAL:1X5.5ml,R1a：4X50ml,R1b:4X50ml,R2:4X10ml), CR2337(CAL:1X5.5ml,R1a:4X100ml,R1b:4X100ml，R2:4X20ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1670-2009 |
| 附件 | |
